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贝贝安胎心仪-大夫用的仪器 北京协和医院医学工程中心设计,
由北京协和医院,北京中日友好医院临床鉴定
生产厂家信息
产品注册号:京药监械(准)字2005第2230582号
产品标准号:YZB/京 0652-2004
生产许可证号:京药监械生产许20050042号
北京惠仁阳光科技有限责任公司
基本型特点:
有外放喇叭,可供全家听,机器本身还可接到计算机上录制胎心音,有输入输出接口。
DPI100B 多普勒胎心仪介绍 技术特性
电源:直流 6V 4节AAA(7 号)电池供电
安全分类:内部电源、BF 型
声工作频率: 2.8MHz ± 15 %
综合灵敏度:在距探头 200mm 距离处,综合灵敏度不小于 90d B
超声输出功率:不大于 4mW
声输出参数公布要求:本产品的声输出参数符合免予公布声输出参数的数据,
峰值负声压 < 1MPa
输出波束声强 < 20mW/cm2
空间峰值时间平均声强 < 100mW/cm2
声强:不大于 4.5mW/cm2
电源电压适应能力 :电压从额定值 6V下降 10%后 ,仪器能正常工作
连续工作时间:仪器在常温下,能连续工作 8 小时以上
贝贝安三款胎心仪区别:1)基本型:没有液晶显示屏,根据听到的胎心音自己数胎心率。2)标准型:有液晶显示屏,手动方式计算胎心率。3)增强型:有液晶显示屏,自动和手动两种方式计算胎心率。
现代家庭大多只有一个孩子,小宝贝的出生对每个家庭来说都是最重要的。但在十月怀胎的过程中,除了按时去医院进行必要的检查,我们怎样才可以知道宝宝是否平安呢?
现代医学证明,由于胎盘脐带因素,如脐带绕颈(30%的孕妇有此现象)、胎盘供血不足和孕妇自身因素,如妊娠高血压、身体过于劳累等,都可能造成胎儿宫内缺氧,医学上统称为胎儿窘迫。胎儿缺氧影响胎儿正常生长发育甚至危及胎儿生命安全,已成为围产期死亡及新生宝宝神经系统后遗症产生的最主要原因。
胎儿发生缺氧后,其胎心率和胎动次数都会随之改变,这正是肚里的宝宝在向妈妈呼救。过去,因为胎心仪过于昂贵,而准妈妈不借助仪器又听不到胎心,医生大多会建议孕妇采取简单的数胎动方法。但由于宝宝在睡眠时胎动会随之减少,给数胎动的父母造成不必要的误会,而且一天早,中,晚三次,每次一小时的硬性时间规定,使很多孕妇不能很好的坚持,没有早期发现宝宝在腹中的呼救,从而给家庭留下了一生的遗憾。
现在提倡更加科学的胎儿家庭监护,其主要内容就是利用胎心仪每天早、中、晚三次,每次一分钟,监测胎心率是否在正常范围120-160跳/分钟以内,就可以了解到胎儿的健康情况。如果时间充裕,还可在家同时监测胎心率和胎动变化的相关性 ,来了解胎儿的储备功能。如以前有不良产史,或本次有合并症的,如妊娠高血压、胎位不正、脐带绕颈、糖尿病及感染等,要增加监护次数。发现胎心率及胎动异常时,立刻去医院检查治疗。
多普勒胎心仪的安全性
超声检查是利用超声波的物理特性(如方向性、反射、衰减、分辨力、穿透力等)和人体组织结构的声学特点密切结合的一种物理学检查方法。超声是振动频率很高,超过人耳听觉上限的声波,利用它的物理特性,向人体器官组织内部发射并接收其回声信号即可进行检查,从而帮助诊断与治疗
声波是一种物理因素,一种能量,存在一个安全剂量的问题。 超声对人体或胎儿有害还是无害,关键在于超声的剂量,也叫阈值安全剂量。就是说,当使用的超声剂量小于这个值时,它是无害的,反之大于这个值时,则可能会产生有害的效应或损伤。就象人接触 220V 的电压会触电,但对电池等低压电源则不会有任何不良反应。
对于传统的 B 超,美国FDA(食品药物管理局)曾经实行声输出专项限制为 720mw/cm2,现在这一标准更为放开。在我国的国家标准“医用超声诊断设备声输出公布要求 GB16846 -1997”规定“只要低于某一声输出水平,则制造商不必提供技术数据,选定这组数据的基础是将产生热或 空化现象生物危害的可能性小到可忽略不计。设备免于公布条件:对空间峰值的时间平均声强的免公布水平为 100MW/CM2”。多普勒胎心仪所用的也是超声原理,但其声强远小于普通的 B 超设备。 国际超声医学界有一个 ALARA 原则,就是“以尽可能低的声输出获得所需要的信息”。 DPI-100B 多普勒胎心仪在设计上更注重了这一点,其实测功率 < 1 mW/CM2,标称功率 < 4.5 mW/CM2。
超声诊断在孕期保健中是不可替代的,长期以来被认为是产科领域较为理想的简单、可靠、无痛、无创伤、无辐射、安全的检查诊断方法。一般情况下,在妇产科应用超声,对胚胎和胎儿有否潜在的危害的问题,国内外均作了大量的研究,证实不会招致胎儿畸形,诊断性超声为患者带来的益处要远大于其带来的相应风险。
虽然多普勒胎心仪功能上可供妊娠 11-15 周孕妇对胎儿进行自我监护。但 孕早期监护的临床意义不如妊娠中,晚期的显著。 另外妊早期的胎儿处于器官分化阶段,要严格把握使用指征。所以,如无明确指征,妊娠15周前不建议进行自我监护。对于孕 15-28 周以后的孕妇,几十年来国外类似产品的应用经验证明每天 3 次,每次 1 分钟的监护是安全的。
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